Wolontariusz, który brał udział w testach szczepionki OXFORD zmarł na COVID-19
Lekarz, który brał udział w testach szczepionki OXFORD zmarł 15 października, poinformowało G1 Rio. Jako pierwsza zamieściła notatkę brazylijska „O Globo” zamieszczając kondolencje z Uniwersytetu Federalnego Rio De Janeiro, którego był niedawno absolwentem.
28-letni mężczyzna nie był częścią grupy przyjmującej testowaną szczepionkę bo testy szczepionki Oxford zostały wstrzymane, po tym jak brytyjski pacjent zachorował na rzadką chorobę rdzenia. Nie podano czy lekarz otrzymał szczepionkę czy placebo. Potwierdzono nazwisko zmarłego – to Dr João Pedro R. Feitosa.
Raport zawierał informację o śmierci spowodowanej powikłaniami od wirusa Covid-19, nie od szczepionki. Firma Astra Zeneca twierdzi, że szczepionka jest bezpieczna i testy będą wznowione. Klauzule poufności nie pozwalają na ujawnienie szczegółów sprawy.
Notatka Anvisy (Narodowa Agencja Sanitarna).
Poniżej zobacz informację ujawnioną przez Anvisa:
„W związku ze śmiercią wolontariusza testującego szczepionki Oksfordu, Anvisa została formalnie poinformowana o tym fakcie 19 października 2020 r. Dane dotyczące dochodzenia przeprowadzonego przez Międzynarodową Komisję ds. Oceny Bezpieczeństwa udostępniono Agencji. Należy podkreślić że w oparciu o zobowiązania do zachowania poufności etycznej przewidziane w protokole, zaangażowane agencje regulacyjne otrzymują częściowe dane dotyczące dochodzenia prowadzonego przez tę komisję, co sugeruje, że badanie powinno być kontynuowane, a zatem proces pozostaje w trakcie oceny.
„Dlatego Anvisa powtarza, że zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi przepisami dotyczącymi Dobrej Praktyki Klinicznej, dane dotyczące ochotników do badań klinicznych muszą być traktowane jako poufne, zgodnie z zasadami poufności, godności ludzkiej i ochrony uczestników.
„Anvisa zobowiązuje się do przestrzegania tych przepisów w celu zapewnienia prywatności wolontariuszy, a także wiarygodności kraju w zakresie przeprowadzania badań o takim znaczeniu.
„Agencja wypełniła, będzie i będzie wypełniać swoją instytucjonalną misję ochrony zdrowia ludności Brazylii ”.
Z głębokim ubolewaniem, rektorat UFRJ wiedział, że „nasz były student João Pedro Rodrigues Feitosa zmarł w ubiegły czwartek 15 października z powodu komplikacji związanych z COVID-19.”
Uniwersytet Federalny Rio De Janeiro poinformował, że zmarły lekarz działał na froncie walki z Covidem. Według ich informacji lekarz był „wolontariuszem w prywatnym instytucie badawczym i uczestniczył w badaniach klinicznych szczepionki opracowanej przez Uniwersytet Oksfordzki i laboratorium Astrazeneca.”
Rektorat napisał:
„Pamiętajmy, że UFRJ nie bierze udziału w testowaniu zagranicznych szczepionek i nadal rozwija własne badania nad szczepieniami przeciwko COVID-19.”
„Rektorat UFRJ – wraz z całą społecznością uniwersytecką – składa najszczersze kondolencje rodzinie i przyjaciołom naszego byłego studenta w chwili smutku, który odebrał życie João, który właśnie skończył studia i nie szczędził wysiłków, by działać w walce z pandemią COVID-19, która zanotowała ponad 40 milionów przypadków na całym świecie.”
Badanie zawierające wstępne wyniki szczepionki Oxford (AZD1222) zostało opublikowane 20 lipca w czasopiśmie naukowym „The Lancet”.
Badanie cytuje reakcje uważane za łagodne i umiarkowane i nie mówi o poważnych skutkach ubocznych:
Ból po szczepieniu: 67% bez paracetamolu; 50% z paracetamolem.
Zmęczenie: 70% bez paracetamolu; 71% z paracetamolem.
Ból głowy: 68% bez paracetamolu; 61% z paracetamolem.
Ból mięśni: 60% bez paracetamolu; 48% z paracetamolem.
Wstępne testy fazy 1 i 2 zostały przeprowadzone w Anglii z 1077 ochotnikami podzielonymi na dwie grupy: 543 osoby otrzymały szczepionkę eksperymentalną, a kolejne 534 otrzymało szczepionkę przeciw zapaleniu opon mózgowych (grupa kontrolna) – 56 uczestników eksperymentalnej szczepionki otrzymali profilaktycznie paracetamol.